36氪獲悉，近日，腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司北京術(shù)銳技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱「術(shù)銳」）宣布獲得近3億元人民幣的B輪投資。本輪融資由國投招商領(lǐng)投，辰德資本、順為資本、天峰資本和匯鼎基石跟投。其中，順為資本、天峰資本和匯鼎基石均參與了公司的A輪融資。
本輪資金將主要用于擴(kuò)大樣機(jī)生產(chǎn)、開展臨床試驗(yàn)，針對(duì)歐美市場(chǎng)進(jìn)行專利深化布局、型式檢驗(yàn)和臨床工作，準(zhǔn)備開展美國FDA注冊(cè)和歐盟CE認(rèn)證等。
「術(shù)銳」創(chuàng)始人上海交通大學(xué)徐凱教授在手術(shù)機(jī)器人技術(shù)領(lǐng)域有長期的研究和技術(shù)積累，多年擔(dān)任機(jī)器人學(xué)界頂級(jí)期刊IEEE Transactions on Robotics雜志的副編輯。
「術(shù)銳」定位于高端精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，專注于第三代單多孔通用型的微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，致力于完全自主的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，打造核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和全鏈條關(guān)鍵技術(shù)。公司于2019年獲評(píng)“國家高新技術(shù)企業(yè)”。2019年8月，術(shù)銳手術(shù)機(jī)器人在“世界機(jī)器人大會(huì)”北京亦莊主會(huì)場(chǎng)以單、多孔復(fù)合構(gòu)型進(jìn)行展示。2019年底，術(shù)銳作為國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的唯一代表，參加了工信部與衛(wèi)健委聯(lián)合舉辦的“十三五高端國產(chǎn)診療裝備成果展”。
核心部件自主可控，產(chǎn)品已進(jìn)入創(chuàng)新特別審查程序
2020年12月4日，術(shù)銳單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。團(tuán)隊(duì)表示，該產(chǎn)品是中國首款進(jìn)入該程序的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人。截止目前，術(shù)銳已經(jīng)在全球范圍內(nèi)提交專利申請(qǐng)270余件，已獲得美國等國外授權(quán)專利3件、中國授權(quán)專利90件。
徐教授指出，依托“對(duì)偶連續(xù)體機(jī)構(gòu)”設(shè)計(jì)，術(shù)銳手術(shù)機(jī)器人的高剛性蛇形手術(shù)臂動(dòng)作靈動(dòng)精準(zhǔn)，能夠在狹小的空間內(nèi)完成各種復(fù)雜的手術(shù)操作；產(chǎn)品的綜合性能與國際頂尖水平并駕齊驅(qū)，關(guān)鍵指標(biāo)優(yōu)于受益于徐教授所發(fā)明的上一代蛇形臂技術(shù)Titan Medical公司的SPORT單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人；術(shù)銳手術(shù)機(jī)器人采用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高剛性連續(xù)體蛇形手術(shù)執(zhí)行臂，可以在患者體內(nèi)獨(dú)立實(shí)現(xiàn)6+1自由度的全維運(yùn)動(dòng)；公司已基本完成全鏈條關(guān)鍵技術(shù)的打造，已實(shí)現(xiàn)所有核心部件的獨(dú)立生產(chǎn)和質(zhì)控。
蛇形手術(shù)執(zhí)行臂剝生的鵪鶉蛋蛋殼
關(guān)于產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，徐教授指出有三點(diǎn)。
一，高剛性連續(xù)體蛇形手術(shù)執(zhí)行臂具有設(shè)計(jì)緊湊性、運(yùn)動(dòng)靈活性和負(fù)載可靠性。相較于達(dá)芬奇和Titan Medical采用的鋼絲驅(qū)動(dòng)方案，執(zhí)行臂克服了現(xiàn)有蛇形結(jié)構(gòu)中強(qiáng)度和力度不夠的缺陷，引入超彈性鎳鈦合金結(jié)構(gòu)骨冗余配置，能夠在整體連續(xù)形變的情況下，保證結(jié)構(gòu)高強(qiáng)度和高剛度，完成各種精準(zhǔn)著力操作。在極端的意外情況下，若干結(jié)構(gòu)骨斷裂，手術(shù)執(zhí)行臂依然可以正常工作，保證手術(shù)能夠安全完成。
二，體外機(jī)械臂可在術(shù)中保持不動(dòng)。術(shù)銳手術(shù)機(jī)器人無需借助體外機(jī)械臂在術(shù)中于病人體外的擺動(dòng)，克服了現(xiàn)有多孔手術(shù)機(jī)器人體外機(jī)械臂術(shù)中因碰撞所導(dǎo)致的固有風(fēng)險(xiǎn)，提高了手術(shù)執(zhí)行的安全性。
三，同一系統(tǒng)可在單、多孔術(shù)式中通用。產(chǎn)品能夠在實(shí)現(xiàn)單孔術(shù)式的基礎(chǔ)上，推廣至多孔和經(jīng)自然腔道的術(shù)式。相較于達(dá)芬奇單孔機(jī)器人需要單獨(dú)購置，公司單套系統(tǒng)可以同時(shí)滿足單、多孔需求，減輕醫(yī)院支出成本。
據(jù)團(tuán)隊(duì)透露，目前第三代術(shù)銳手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)完成大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，驗(yàn)證了產(chǎn)品的臨床功能性，為臨床研究提供了依據(jù)；現(xiàn)有結(jié)果表明，術(shù)銳手術(shù)機(jī)器人能以單孔或多孔的方式完成經(jīng)腹壁的腔鏡手術(shù)，有望勝任單孔和多孔術(shù)式下的包括泌尿、婦科、胸外、普外等多個(gè)科室適應(yīng)癥的微創(chuàng)手術(shù)治療，未來拓展至經(jīng)消化道、陰道和尿道等經(jīng)自然腔道的無創(chuàng)手術(shù)。
團(tuán)隊(duì)表示，術(shù)銳采用了和傳統(tǒng)手術(shù)機(jī)器人不同的技術(shù)路線，同時(shí)在研發(fā)過程中引入了侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制；在本次融資中，投資方通過第三方律師事務(wù)所對(duì)術(shù)銳手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行了數(shù)月的知識(shí)產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查，結(jié)果表現(xiàn)優(yōu)異。投資方「國投招商」還布局了「綠的諧波」和「節(jié)卡機(jī)器人」等機(jī)器人的關(guān)鍵部件，未來將借助不同公司的技術(shù)優(yōu)勢(shì)進(jìn)行強(qiáng)強(qiáng)協(xié)同。
團(tuán)隊(duì)指出，得益于中國制造業(yè)的優(yōu)質(zhì)環(huán)境，手術(shù)機(jī)器人的造價(jià)和每臺(tái)高端機(jī)器人手術(shù)的醫(yī)療成本能夠大幅降低。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國售價(jià)2~3千萬元，達(dá)芬奇單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的售價(jià)可高達(dá)3500萬元。術(shù)銳腔鏡手術(shù)機(jī)器人整機(jī)和耗材價(jià)格將明顯低于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，病患支出將大幅減校
腔鏡手術(shù)趨勢(shì)：從“多孔”到“單孔”
現(xiàn)代醫(yī)療中，微創(chuàng)手術(shù)具有創(chuàng)傷孝病痛少、恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)，在臨床上得到了廣泛應(yīng)用。微創(chuàng)手術(shù)需要在病人身上切口，從切口伸入各種手術(shù)器械。按照切口的數(shù)量，微創(chuàng)手術(shù)可以分為多孔和單孔兩種術(shù)式。目前，市場(chǎng)上及研發(fā)中的多數(shù)手術(shù)機(jī)器人針對(duì)多孔術(shù)式，但由于多孔術(shù)式的術(shù)后，都需要擴(kuò)大至少一個(gè)切口，以便拿出病理樣本，因此多孔術(shù)式實(shí)際上是“一個(gè)大孔+多個(gè)小孔”，創(chuàng)傷大于單孔術(shù)式。
目前，全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)主要被達(dá)芬奇系列手術(shù)機(jī)器人所壟斷。二十年前，美國直觀外科公司發(fā)布了第一臺(tái)用于微創(chuàng)手術(shù)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，獲得了臨床應(yīng)用和商業(yè)運(yùn)營的雙重成功。團(tuán)隊(duì)表示，直觀外科雖然也開發(fā)了單孔機(jī)器人，但是受制于技術(shù)因素，適應(yīng)手術(shù)類型較少，而且與多孔機(jī)器人并不兼容，需要單獨(dú)購置，增加了醫(yī)院的成本。
徐教授指出：“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人壟斷世界20年的唯一原因是知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人技術(shù)體系下的工程復(fù)制，歐美高校在科學(xué)研究的范疇內(nèi)早已實(shí)現(xiàn)。雖然已經(jīng)過20年，達(dá)芬奇在多孔手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘仍然堅(jiān)厚，大量在2010年前后申請(qǐng)的專利，仍然具有非常廣泛的保護(hù)面。”
關(guān)于手術(shù)機(jī)器人的未來，徐教授認(rèn)為：“從技術(shù)角度，手術(shù)機(jī)器人未來技術(shù)革新方向主要就是手術(shù)操作力感知、手術(shù)半自動(dòng)和自動(dòng)化、智能術(shù)中診斷等。借助力感知，進(jìn)一步縮小對(duì)臟器的損傷；借助手術(shù)自動(dòng)化，進(jìn)一步提高手術(shù)執(zhí)行效率和精準(zhǔn)性。術(shù)銳日前就已在公司實(shí)驗(yàn)室內(nèi)完成了全自動(dòng)的葡萄皮縫合；借助OCT、光活檢等智能術(shù)中診斷，術(shù)中判斷腫瘤是否切緣陽性，可進(jìn)一步提高手術(shù)的執(zhí)行效果。從市場(chǎng)角度，目前腔鏡手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用以泌尿、婦科、普外和胸外為主，未來的應(yīng)用拓展將在經(jīng)自然腔道的手術(shù)層面。”
投資人觀點(diǎn)
國投招商董事總經(jīng)理肖治先生表示：“直觀外科在中國已申請(qǐng)和授權(quán)了749件專利，還有大量的海外專利布局，中國公司能夠繞開國外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手布局的鳳毛麟角。我們?cè)谕顿Y了天智航（688277）后，希望能夠在國內(nèi)找到能和直觀外科相抗衡的公司。”
編輯：頓雨婷
