我在兩三年前就看到美國(guó)的醫(yī)生坐在手術(shù)室外，手里端著咖啡，只需要?jiǎng)觿?dòng)遙控操縱桿，一臺(tái)手術(shù)就能輕松完成了。沒(méi)想到今天自己也能在機(jī)器人的輔助下實(shí)現(xiàn)這一場(chǎng)景。
3月13日，中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授團(tuán)隊(duì)在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院完成了中國(guó)首例機(jī)器人輔助冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）手術(shù)。
在手術(shù)結(jié)束后，他和第一財(cái)經(jīng)記者開(kāi)起玩笑： 今天我連鉛衣都沒(méi)穿，手術(shù)輕松了不少。
此次接受機(jī)械輔助下冠脈介入手術(shù)的是一名60歲男性患者，患有冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病十多年。冠脈造影檢查顯示，患者為前降支中段彌漫性病變，累及第一對(duì)角支，需要雙導(dǎo)絲保護(hù)技術(shù)完成手術(shù)。
與傳統(tǒng)冠脈介入治療需要醫(yī)生穿上重達(dá)20多斤的鉛衣、并持續(xù)數(shù)小時(shí)站在手術(shù)臺(tái)旁進(jìn)行操作不同，介入手術(shù)機(jī)器人可以解放醫(yī)生的身體和雙手。整個(gè)手術(shù)過(guò)程持續(xù)時(shí)長(zhǎng)約30分鐘，非常高效。
我認(rèn)為這代表了未來(lái)手術(shù)的一個(gè)方向。 葛均波院士在手術(shù)完成后對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示， 介入治療最關(guān)鍵的是精準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化，這樣病人不管在哪個(gè)醫(yī)生的治療下，都能獲得放心的治療，而不會(huì)因?yàn)獒t(yī)生水平的差異影響治療效果，手術(shù)機(jī)器人就能很好解決標(biāo)準(zhǔn)化的問(wèn)題。
機(jī)器人解決手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題
對(duì)于首次機(jī)器人操作來(lái)說(shuō)，該病例情況較為復(fù)雜，具有挑戰(zhàn)。葛均波院士及團(tuán)隊(duì)對(duì)患者病情進(jìn)行快速評(píng)估后，決定為該患者實(shí)施介入手術(shù)機(jī)器人輔助下PCI治療。
第一財(cái)經(jīng)記者在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)看到，葛均波院士坐在手術(shù)室隔壁的控制室內(nèi)遙控床旁機(jī)械臂，通過(guò)操縱桿實(shí)現(xiàn)對(duì)機(jī)器人盒帶內(nèi)導(dǎo)絲模塊的控制，并分別送入兩根導(dǎo)絲，行雙導(dǎo)絲保護(hù)技術(shù)。整個(gè)操作過(guò)程醫(yī)生無(wú)需進(jìn)入手術(shù)室，從而避免了激光輻射。
機(jī)器人手術(shù)，更微創(chuàng)、更精準(zhǔn)、更智能。具有延伸的多個(gè)感知系統(tǒng)，還有手眼一體的多個(gè)機(jī)械臂。更重要的是它第一次延伸了人腦，將術(shù)者經(jīng)驗(yàn)和計(jì)算機(jī)技術(shù)結(jié)合在一起，優(yōu)化了術(shù)前及術(shù)中的各環(huán)節(jié)。在美國(guó)，68%的手術(shù)可以由機(jī)器人輔助完成，但滲透率只有4%。中國(guó)的滲透率更低。
這臺(tái)介入手術(shù)是在西門(mén)子醫(yī)療Corindus（途靈）最新一代CorPathGRX介入手術(shù)機(jī)器人的輔助下完成的，也是目前全球唯一經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)并擁有歐盟CE上市認(rèn)證的血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，適用于冠狀動(dòng)脈、外周血管等介入治療領(lǐng)域，可大幅降低醫(yī)患受輻射劑量，提高手術(shù)操控精準(zhǔn)度。
在導(dǎo)絲通過(guò)病變的過(guò)程中，葛均波院士借助途靈機(jī)器人的technIQ智能化技術(shù)中的ROR模式，導(dǎo)絲就能非常迅速地通過(guò)復(fù)雜的病變。經(jīng)過(guò)球囊預(yù)擴(kuò)張后，他再通過(guò)操控臺(tái)觸摸屏上的毫米級(jí)步進(jìn)模式，即可微調(diào)支架系統(tǒng)的位置并進(jìn)行精準(zhǔn)釋放，使得支架正確覆蓋病變。整個(gè)手術(shù)過(guò)程持續(xù)時(shí)長(zhǎng)約30分鐘，非常高效。
他還說(shuō)道，雖然目前使用機(jī)械治療在操作方面仍然有提升的空間，但是中國(guó)已經(jīng)邁出了機(jī)器人介入治療的重要一步。 這是一個(gè)歷史性的時(shí)刻，未來(lái)我們也將看到更多的創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用于臨床。 葛均波院士表示。
觀摩了手術(shù)全程的上海長(zhǎng)海醫(yī)院臨床神經(jīng)醫(yī)學(xué)中心主任、腦血管病中心主任、神經(jīng)外科主任劉建民教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示： 介入手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用前景非常廣闊，不僅能用于冠狀動(dòng)脈治療，還能用于外周血管和神經(jīng)介入治療。我們對(duì)這種機(jī)器輔助治療設(shè)備非常感興趣，也愿意嘗試。
技術(shù)專(zhuān)家對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，未來(lái)這種介入機(jī)器人還能夠?qū)崿F(xiàn)遠(yuǎn)程操控。這意味著借助5G、AI等新技術(shù)的發(fā)展，未來(lái)醫(yī)生無(wú)需親臨手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)，就能對(duì)手術(shù)的整個(gè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和指導(dǎo)，這將能很大程度上解決中國(guó)基層醫(yī)療資源分配不均等問(wèn)題，將有利于分級(jí)診療的推廣。
中國(guó)介入治療市場(chǎng)潛力巨大
介入治療是在醫(yī)學(xué)影像引導(dǎo)下進(jìn)行非直視下診療的新學(xué)科，是與內(nèi)科、外科并駕齊驅(qū)的第三大學(xué)科，也是心臟、血管、腫瘤等疾病的三大治療手段之一。中國(guó)介入治療患者數(shù)量、規(guī)模已位居世界之最。據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)介入醫(yī)師分會(huì)統(tǒng)計(jì)，未來(lái)5年內(nèi)接受介入治療患者的數(shù)量預(yù)計(jì)達(dá)到300萬(wàn)人。
中國(guó)巨大的介入手術(shù)治療市場(chǎng)的大門(mén)正在加速開(kāi)啟。
以介入為主的綜合治療已經(jīng)成重要手段。 葛均波院士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示， 可以預(yù)見(jiàn)，介入醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)在中國(guó)具有非常大的增長(zhǎng)潛力。
西門(mén)子醫(yī)療在2019年斥資11億美元收購(gòu)了Corindus途靈機(jī)器人公司及其機(jī)器人輔助設(shè)備。在全球范圍內(nèi)，Corindus最早（2016年）取證上市，已經(jīng)進(jìn)行了數(shù)千例手術(shù)。
海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（下稱(chēng) 博鰲樂(lè)城先行區(qū) ）管理局副局長(zhǎng)劉哲峰對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示： 這款醫(yī)療器械產(chǎn)品引入樂(lè)城，將會(huì)享受海南自貿(mào)港的零關(guān)稅政策，審批流程也會(huì)加快，此外受益于樂(lè)城真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用的政策，將能夠允許臨床使用小樣本的數(shù)據(jù)作為注冊(cè)的憑證。
去年4月， 博鰲樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究創(chuàng)新中心 已在博鰲樂(lè)城先行區(qū)揭牌。
西門(mén)子醫(yī)療大中華區(qū)臨床治療系統(tǒng)副總裁浦崢嶸對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示： 博鰲樂(lè)城先行區(qū)是手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)推廣的重要起點(diǎn)，西門(mén)子將繼續(xù)加大面向未來(lái)的機(jī)器人產(chǎn)品線(xiàn)的戰(zhàn)略布局，將更多頂尖醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品引入中國(guó)。
浦崢嶸告訴第一財(cái)經(jīng)記者，手術(shù)機(jī)器人在臨床上的推廣仍然面臨挑戰(zhàn)。 最大的挑戰(zhàn)是上市注冊(cè)，作為一種新型的創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品，我們還需要時(shí)間以及更多數(shù)據(jù)來(lái)獲得監(jiān)管的認(rèn)可。 他說(shuō)道， 另一方面的挑戰(zhàn)來(lái)自于國(guó)內(nèi)缺乏機(jī)器人相關(guān)產(chǎn)品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，需要國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合各企業(yè)和行業(yè)專(zhuān)家盡快建立。
另一方面，這種新型治療設(shè)備在成本和費(fèi)用控制方面也需要進(jìn)一步改善。
一位國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院心內(nèi)科主任對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示： 手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)療領(lǐng)域的一大創(chuàng)新，應(yīng)用前景毋庸置疑，但是目前設(shè)備成本仍然較高，而且手術(shù)如何收費(fèi)也面臨問(wèn)題。這些問(wèn)題都需要在設(shè)備大范圍推廣前得到解決。
放眼全球，美國(guó)直覺(jué)外科(IntuitiveSurgical)公司的達(dá)芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)率先打開(kāi)了手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化市場(chǎng)。該公司去年也成為市場(chǎng)表現(xiàn)最好的醫(yī)療科技公司之一，一年中股價(jià)上漲近40％。IntuitiveSurgical還在為其下一代達(dá)芬奇機(jī)器人尋求更多適應(yīng)證。
目前，包括美敦力和強(qiáng)生公司在內(nèi)的醫(yī)療器械巨頭都在積極部署手術(shù)機(jī)器人。美敦力與微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)公司TitanMedical合作并達(dá)成總價(jià)值超過(guò)2000萬(wàn)美元的許可交易，用于Enos機(jī)器人單端口手術(shù)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)；美敦力還在開(kāi)發(fā)其新的手術(shù)機(jī)器人雨果系統(tǒng)，并尋求監(jiān)管審批。
強(qiáng)生公司也計(jì)劃于2021年開(kāi)始對(duì)其外科手術(shù)機(jī)器人Ottava系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，并預(yù)計(jì)在2022年進(jìn)行該設(shè)備的臨床試驗(yàn)注冊(cè)。該新系統(tǒng)設(shè)計(jì)有六個(gè)機(jī)械臂，可在手術(shù)中提供更多控制和靈活性，并將機(jī)械臂集成到手術(shù)臺(tái)中。該醫(yī)療巨頭還希望集成數(shù)字化平臺(tái)和機(jī)器人系統(tǒng)，為此強(qiáng)生公司與谷歌母公司Alphabet旗下的生命科學(xué)部門(mén)Verily進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)，并以34億美元收購(gòu)?fù)饪剖中g(shù)機(jī)器人公司AurisHealth及其獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的數(shù)字化平臺(tái)Monarch。
不過(guò)新冠疫情使得全球范圍內(nèi)非緊急需求的手術(shù)量大幅減少，這也影響了企業(yè)的收益。TitanMedical去年第四季度虧損達(dá)到2060萬(wàn)美元；IntuitiveSurgical去年銷(xiāo)售額整體下降了2.7％，盡管今年的手術(shù)量已經(jīng)陸續(xù)恢復(fù)，但該公司預(yù)計(jì)仍將受到新冠疫情的持續(xù)影響。
而中國(guó)的介入手術(shù)在去年下半年開(kāi)始就已經(jīng)恢復(fù)到正常水平。葛均波院士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示： 我們需要介入治療的病人似乎比疫情前更多了。
標(biāo)準(zhǔn)化的介入治療需要手術(shù)機(jī)器人的輔助。手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)空間廣闊，目前滲透率普遍較低，但全球市場(chǎng)規(guī)模將在10年內(nèi)翻4倍。中國(guó)基數(shù)低，普華永道（PWC）預(yù)測(cè)中國(guó)將高于全球增速增長(zhǎng)。
總體看來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械巨頭已經(jīng)開(kāi)始布局手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。行業(yè)研究認(rèn)為，目前最活躍的是微創(chuàng)，布局了腔鏡、骨科、血管介入（Robocath）賽道。國(guó)外醫(yī)療器械巨頭也關(guān)注著國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展，2020年7月，神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人華科精準(zhǔn)獲得美敦力數(shù)千萬(wàn)元人民幣投資。
去年12月5日，國(guó)家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院正式啟動(dòng)。葛均波院士認(rèn)為，隨著越來(lái)越多先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，將會(huì)進(jìn)一步激發(fā)中國(guó)本土企業(yè)的創(chuàng)新。他在近期的一次學(xué)術(shù)會(huì)議上透露，到2021年底，全國(guó)性介入治療協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)單位將達(dá)500家以上，開(kāi)發(fā)并推廣20至30項(xiàng)心血管及腫瘤介入新技術(shù)，研究制定10項(xiàng)以上國(guó)際水平的臨床實(shí)踐指南或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)化5至10項(xiàng)創(chuàng)新介入器械。
