12月3日，醫(yī)療人工智能頭部企業(yè)數(shù)坤科技獲得肺炎CT影像輔助分診與評估軟件的三類審評審批，僅僅6日后，這家企業(yè)再奪頭頸AI輔助診斷軟件和肺結(jié)節(jié)AI輔助診斷軟件兩張CE認(rèn)證。十天時間內(nèi)，數(shù)坤科技連下三證。
究其原因，海內(nèi)外日益成熟的人工智能產(chǎn)品審評審批路徑給予了AI企業(yè)更明確的產(chǎn)品、臨床試驗設(shè)計方向，而AI產(chǎn)品本身，也在千家醫(yī)院不斷日常使用和認(rèn)可下變得足夠成熟。
這種變化直接影響了醫(yī)療影像AI的商業(yè)化進程。
從2021年醫(yī)療人工智能報告《IPO前夕，醫(yī)療AI的沖刺變局》可以一覽影像AI的商業(yè)化熱度。僅計算公開招投標(biāo)數(shù)據(jù)，醫(yī)院采購的影像AI占據(jù)所有智慧應(yīng)用的23.9%。
醫(yī)院端醫(yī)療人工智能產(chǎn)品采購種類統(tǒng)計
（數(shù)據(jù)來源：《IPO前夕，醫(yī)療AI的沖刺變局》）
如今，承載影像AI諸多風(fēng)光時刻的2021已走到年尾。新的一年，是延續(xù)往日的風(fēng)光繼續(xù)發(fā)展，還是停滯于十字路口思索新方向？我們或許需要回到政策、資金、技術(shù)三個支撐點，尋找醫(yī)療影像AI下一階段的發(fā)展可能。
準(zhǔn)入，AI跨過了開頭
通常而言，一個人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品想要成功實現(xiàn)規(guī)模商業(yè)化，必須依次通過注冊準(zhǔn)入、物價準(zhǔn)入、醫(yī)保準(zhǔn)入。但在AI踟躕前行的前五年內(nèi)，國藥監(jiān)局負(fù)責(zé)的注冊準(zhǔn)入一直是AI企業(yè)邁不過去的坎。
標(biāo)準(zhǔn)、審批流程的逐漸完善為影像AI的發(fā)展提供了方向與保障，而影像AI本身也隨著企業(yè)研究的不斷深入而愈發(fā)成熟。2020年6月后，影像AI獲得NMPA三類證成了常態(tài)。
自注冊審批跑通后，鷹瞳科技2020年全年營收較去年漲了5成；推想醫(yī)療年增長318%；數(shù)坤科技甚至翻了32倍，半年營收便超過了5000萬。
從長期來看，新AI將不會如肺炎、肺結(jié)節(jié)、糖網(wǎng)等AI一般，擁有數(shù)年的落地時間。跑通流程后，新AI必須逐一通過三個準(zhǔn)入，才能更為迅速地實現(xiàn)商業(yè)化變現(xiàn)。
與此同時，海外市場同樣是今年成為各家公司爭搶的重點所在。以數(shù)坤科技為例，這家公司于12月3日獲得肺炎CT影像輔助分診與評估軟件的三類審評審批后，又在12月9日拿下了頭頸AI輔助診斷軟件和肺結(jié)節(jié)AI輔助診斷軟件兩張CE認(rèn)證，先發(fā)打入歐洲市常
由此展望2022年。一方面，已有AI產(chǎn)品嘗試進入收費目錄，新AI產(chǎn)品持續(xù)發(fā)力注冊準(zhǔn)入，將成為醫(yī)療影像AI企業(yè)重要著力點。成熟的產(chǎn)品與完善的審批流程下，更多的新影像AI產(chǎn)品有望以更快地速度落地醫(yī)院，影像AI或?qū)⒂瓉硪徊ㄐ碌陌l(fā)展。
另一方面，隨著數(shù)坤科技等企業(yè)越來越多的AI產(chǎn)品獲得海外市場市場準(zhǔn)入，中國影像AI有能力在歐美等發(fā)達(dá)國家開辟第二戰(zhàn)線，有效擴大可以觸及的市常
資本，正向頭部不斷聚集
2020年是醫(yī)療人工智能行業(yè)的轉(zhuǎn)折點，扛過了資本寒冬的醫(yī)療人工智能企業(yè)迎來了行業(yè)春天。根據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)，醫(yī)療人工智能的2020年總計完成了97起融資，其中披露融資金額事件84起，涉及金額160.4億元。
2021年的賽道熱度更甚。蛋殼研究院數(shù)據(jù)顯示，截至2021年8月，醫(yī)療人工智能完成108起融資事件，其中披露融資金額事件89起，總金額為167.18億元。
資本的聚集效應(yīng)從2020年開始變得明顯，這一年中，數(shù)坤科技、科亞醫(yī)療等獲證企業(yè)能夠一年進行多次融資，而大量無證企業(yè)、新興企業(yè)則難以得到資本支持。
到了2021年，已經(jīng)少有初創(chuàng)公司以影像AI為方向進入醫(yī)療人工智能。但在頭部方面，科亞醫(yī)療、推想醫(yī)療、數(shù)坤科技三家企業(yè)相繼提交招股書，深睿醫(yī)療收購依圖醫(yī)療，鷹瞳科技敲鐘港交所……種種事件都在闡明日益顯著的產(chǎn)業(yè)聚集之勢。
有學(xué)者指出：近年來影像AI馬太效應(yīng)愈發(fā)明顯，頭部企業(yè)不斷收獲高額融資，產(chǎn)線布局不斷完善，對應(yīng)的是后來者資金獲取困難，發(fā)展緩慢。
對于影像AI賽道而言，多種疾病的診斷類業(yè)務(wù)給到企業(yè)非常充足的商業(yè)契機，頭部企業(yè)在快速滲透中，也能不斷實現(xiàn)規(guī)模性的商業(yè)化突破，而聚集資本的力量可以更有效地加快這一進程。
我們能夠看到這個過程中誕生的種種成熟商業(yè)模式，如數(shù)坤科技將AI覆蓋在X光片、CT、核磁等重要檢查場景并大量落地醫(yī)院，優(yōu)化心腦血管疾病等危重疾病的診療模式；如鷹瞳科技在大健康領(lǐng)域的多元布局，與保險公司、體檢中心達(dá)成規(guī)模合作。
在眾多頭部企業(yè)取得成績之際，更多探索者已經(jīng)逐漸開始步入影像AI賽道。與最初的創(chuàng)業(yè)公司之潮不同，當(dāng)下的入局者多為富士膠片、卡易等擁有成熟業(yè)務(wù)的公司。這意味著，整個影像AI依然充滿著創(chuàng)新的活力。
新的一年，將有更多的頭部影像AI企業(yè)面臨上市這一關(guān)鍵路口，更多的資金將流向這些企業(yè)。而他們，或?qū)⒃?022年交出令人滿意的商業(yè)化答卷。
平臺，影像AI的突破點
政策、資本雙雙助力之下，影像AI已逐漸成為智慧醫(yī)院建設(shè)中不可缺少的一部分。但問題也隨之而來，一方面，越來越多的AI進入醫(yī)院，醫(yī)生應(yīng)該如何管理？另一方面，單點功能的AI不一定能降低醫(yī)生的工作量，醫(yī)療AI企業(yè)應(yīng)該如何設(shè)計符合臨床診斷流程的AI？
人工智能平臺是現(xiàn)階段公認(rèn)的解決方案，用以整合單點功能的AI，使其能夠模仿醫(yī)生給出完整的解決方案。
以數(shù)坤科技為例，這家企業(yè)基于“數(shù)字人體技術(shù)平臺”開發(fā)的“數(shù)字醫(yī)生”產(chǎn)品組合，將已有的人工智能產(chǎn)品進行搭配組合，使其涌現(xiàn)出單點產(chǎn)品不曾具備的功能，可以為影像科提供一站式的解決方案。
過去，數(shù)坤科技研發(fā)的冠脈CTA、一站式卒中方案、肝臟MR等產(chǎn)品都在具體場景進行不斷突破，但要跨越這個時代，AI必須打破單一科室、單一模態(tài)的限制，從患者的人體機能出發(fā)，以整體化的視角為患者帶來更精準(zhǔn)便捷的智慧醫(yī)療服務(wù)。
以此為切入點，數(shù)坤科技自主開發(fā)數(shù)字人體人工智能技術(shù)平臺作為數(shù)字醫(yī)生平臺的技術(shù)支持，將“數(shù)字心”、“數(shù)字腦”、“數(shù)字胸”、“數(shù)字腹”、“數(shù)字肌骨”等部位的數(shù)字化產(chǎn)品進行整合，形成包含多“基礎(chǔ)設(shè)施”的數(shù)字醫(yī)生組合平臺。多模態(tài)數(shù)據(jù)之下，每一項基礎(chǔ)設(shè)施都需要具備提供完整解決方案的能力。
進一步細(xì)分，數(shù)坤科技的數(shù)字醫(yī)生組合平臺以“心臟CT平掃+血管成像”、“胸部CT平掃”、“頭頸CT平掃+增強成像”、“頭顱CT灌注成像”、“肝臟MRI平掃+增強掃描”等影像采集手段為引擎，包含了心血管/腦血管/肺部病變/肝臟病變/肌骨系統(tǒng)等多部位的智能影像，
作為院級影像智能化平臺，數(shù)字醫(yī)生組合平臺可成為重要重大急慢性病診斷的入口。據(jù)動脈網(wǎng)收集數(shù)據(jù)顯示，這一平臺可應(yīng)用于冠心并腦梗塞、腫瘤、外傷、胸痛中心、卒中中心、心臟�？频榷嗯R床場景，形成了依靠影像平臺支撐的多學(xué)科診療模式，最終形成了一整套院級影像全面智能化解決方案。
以最成熟的“數(shù)字腦”為例，這一產(chǎn)品將過去數(shù)坤科技的成熟產(chǎn)品連接起來。具體而言，通過將NCCT、頭頸CTA、CTP等產(chǎn)品融合，共同組成了“數(shù)字腦”家族。融合之后，數(shù)坤科技可構(gòu)建基于多模態(tài)數(shù)據(jù)的診斷模型，新模型既可滿足醫(yī)生單一的需求，亦可完成整體方案的輸出，可以為目前大力發(fā)展的卒中中心的建設(shè)提供一站式解決方案。
到如今，數(shù)坤科技已經(jīng)花了近4年時間打造數(shù)字人體人工智能技術(shù)平臺，完成了包括數(shù)字心、數(shù)字腦、數(shù)字胸、數(shù)字腹、數(shù)字肌骨等37款產(chǎn)品。雖然離完整的解決方案還存在一定距離，但從針對單個臟器的產(chǎn)品使用情況來看，數(shù)字醫(yī)生組合平臺已經(jīng)在醫(yī)療機構(gòu)中發(fā)揮出較大價值。
畢竟，患者只需對特定臟器進行一次掃描，便可排查出大量常見病癥，這將有效降低診斷及篩查成本，用AI手段實現(xiàn)真正的“上醫(yī)治未病”。
目標(biāo)：握住萬億級的市場
數(shù)坤科技不是唯一一個以平臺化思維模擬臨床解決方案的企業(yè)，而提供平臺化解決方案的AI企業(yè)們提出的多模態(tài)診斷模型也不局限于上述提到的各個中心。
換言之，單點產(chǎn)品的組合之下，影像AI的作用半徑有了大幅提升。
灼識曾對中國人工智能的醫(yī)學(xué)影像診斷市場規(guī)模進行了評估，該機構(gòu)預(yù)計在2020年－2025年內(nèi)，影像AI市場規(guī)模將以復(fù)合年增長率147.7%的速度迅速增長，并預(yù)計在2030年達(dá)到1665億美元。
全球人工智能醫(yī)學(xué)影像規(guī)模：2020年至2030年
（數(shù)據(jù)來源：灼識）
但在平臺下，AI企業(yè)們可以觸及的，將不止于影像診斷。
*封面來源：123rf
