本文系深潛atom第404篇原創(chuàng)作品
最近兩年醫(yī)療影像AI的火爆，離不開藥監(jiān)局的NMPA三類證書。隨著NMPA的開放審批，意味著在臨床方面，可以進行合規(guī)的商業(yè)化；在從資本層面，可以推高估值。有投資人向深潛atom表示，一張證書可以讓企業(yè)的估值至少增加5億人民幣。
最近一個月，藥監(jiān)局頻頻審批醫(yī)療AI產(chǎn)品。2021年11月23日，體素科技的“肺結節(jié)CT影像輔助分診軟件”三類證審批；2021年12月1日，數(shù)坤科技的肺炎AI獲批NMPA三類證。再加上此前的推想醫(yī)療和深睿醫(yī)療同時獲得了肺結節(jié)和肺炎AINMPA三類證，在NMPA的審核過程中，肺部產(chǎn)品處于領先階段。
如果說，有一個細分產(chǎn)品類目能夠與肺部產(chǎn)品PK，毫無疑問是眼科。2020年，鷹瞳科技和硅基智能的糖尿病性視網(wǎng)膜病變產(chǎn)品同時通過藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械審批，次年6月，致遠慧圖的糖尿病性視網(wǎng)膜病變產(chǎn)品通過審批，騰訊覓影的青光眼產(chǎn)品已經(jīng)進入創(chuàng)新綠色通道，距離審批已經(jīng)近在咫尺。
但在臨床當中，眼科產(chǎn)品的多樣性似乎更加超前。2021年12月16日，北京協(xié)和醫(yī)院發(fā)布眼科多病種輔助診斷AI的臨床試驗結果，是全球首個通過人工智能對于眼底圖像進行眼部多病種輔助診斷的臨床試驗。這意味著，眼科甚至其他科室的產(chǎn)品即將進入多病種時代，對于患者來說將會是巨大的福利。
△眼科多病種輔助診斷AI界面
01
多病種臨床試驗落地，
醫(yī)療AI走入新時代
人工智能技術在輔助提高診療精度和效率方面的作用毋庸置疑，但在實際應用過程中，卻有一些困擾。例如，在影像科，不同組織的影像識別產(chǎn)品往往出自不同公司，如果醫(yī)院同時接入多個公司的產(chǎn)品，不僅會增加操作醫(yī)生的工作難度，也會提高醫(yī)院的運營和維護成本。
究其原因，在于相當長一段時間內，市面上醫(yī)療人工智能影像產(chǎn)品的實際應用，大部分仍以單點或局部為主，其中更以投入產(chǎn)出比相對較高的肺部相關應用居多。從醫(yī)院動輒數(shù)十個科室的組織結構來看，如果AI醫(yī)療只能覆蓋有限的三、五個病種，大部分醫(yī)生還是不能從繁重的機械性工作中解放出來，無法實現(xiàn)整個診療全鏈路的智能化升級，那么整個醫(yī)院體系的能力和效率也就不能夠從根本上得到提升，AI惠及醫(yī)患也就無從談起。
如何能夠同時識別多病種成為了眾多新勢力研究的方向。比如數(shù)坤科技的數(shù)字人體，從產(chǎn)品管線來看包含了37款產(chǎn)品，打造了豐富的“數(shù)字醫(yī)生產(chǎn)品組合”，覆蓋心、腦、肺、腹等關鍵部位疾��；商湯醫(yī)療的SenseCare智慧診療平臺覆蓋超過13個人體部位和器官，全面滿足影像科、骨科、肝外科、心內科、病理科、胸外科、放療科等多科室的臨床診療需求。
△SenseCare平臺
多病種的模式，不單單在科研上成果豐富，在監(jiān)管和臨床上同樣備受認可。推想醫(yī)療有4款產(chǎn)品獲得相關認證，3款產(chǎn)品+2套系統(tǒng)已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化，“一橫一縱”戰(zhàn)略已經(jīng)初見成效。此外，鷹瞳科技的Airdoc-AIFUNDUS已經(jīng)成功商業(yè)化，覆蓋55種疾病的產(chǎn)品，已經(jīng)在眾多院內外應用場景大面積臨床應用。
協(xié)和醫(yī)院發(fā)布眼科多病種輔助診斷AI的臨床試驗結果，意味著這款覆蓋13種主要眼底疾病和數(shù)十種眼部病變進行識別提示和輔助診斷的產(chǎn)品，有望將人工智能產(chǎn)品推進到一個新的高度。據(jù)悉這一歷時近兩年臨床試驗是協(xié)和醫(yī)院與致遠慧圖的合作，企業(yè)與醫(yī)院的合作愈加緊密。
在深潛atom看來，此次實驗最大的意義在于前瞻性臨床試驗的成功。協(xié)和醫(yī)院針對數(shù)十種眼部病變在多中心的臨床場景中對近千位受試者的眼底圖像信息進行了分組對比，人工智能與專家的對比可以確保人工智能產(chǎn)品的準確性對比，試驗的成功標志著AI在眼部病變方面的綜合篩查診斷能力得到臨床確認。
目前眾多新勢力在多病種平臺的研究已經(jīng)十分深入，在深潛atom看來，在大范圍臨床到來之前，在監(jiān)管層面依然有待提升。如果實現(xiàn)單病種審批到多病種審批的過渡，供給端需求有望被徹底滿足，患者將會因此受益巨大。
02
陪跑者或陷“馬太效應”
根據(jù)企業(yè)增長咨詢公司弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的資料，中國糖尿病估計患病率由2008年的9.7%增至2020年的11.2%。由于早期糖尿病視網(wǎng)膜病變通常無癥狀，2020年，中國仍有約90%的糖尿病視網(wǎng)膜病變病例（估算超過3360萬人）未能確診，篩查率低于10%。到2030年高血壓性視網(wǎng)膜病變患者達到6210萬人、年齡相關性黃斑變性患者數(shù)量將達5230萬人、視網(wǎng)膜靜脈阻塞患者數(shù)量將達950萬人，將造成廣大人群的心理和生理上的困擾。
視網(wǎng)膜是一個很神奇的組織，它是我們身體上唯一可以直接觀看到血管和神經(jīng)的部位。在醫(yī)學上，通過視網(wǎng)膜可以發(fā)現(xiàn)超過1000種疾病及其并發(fā)癥，常見疾病超過200種。理論上，通過視網(wǎng)膜可以識別眾多全身性疾病。
據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計，截至2019年，我國眼科醫(yī)生只有3.2萬名，其中能夠進行眼底閱片的醫(yī)生只有不到1000人。這意味著，盡管存在“一眼識健康”的可能性，但醫(yī)療資源的稀缺讓其很難實現(xiàn)。
△眼底檢查
隨著多病種臨床試驗落地，多病種眼科AI產(chǎn)品將會實現(xiàn)真正的上山下鄉(xiāng)，走進每個人的身邊，其商業(yè)化將會有更大的想象力。比如2021年12月16日，鷹瞳科技攜手愛康集團發(fā)布《2021版北京百萬城市人群健康報告-人工智能眼底健康評估專項報告》，樣本數(shù)據(jù)已經(jīng)超過了200萬人次。
在眼科多病種的進程中，目前毫無疑問鷹瞳科技和致遠慧圖走在了前列。此外，體素科技也曾公布其VoxelCloud-Retina眼底全病種篩查解決方案，可實現(xiàn)多種病灶病變的識別，并曾經(jīng)獲得過健康中國論壇“眼科全病種篩查解決方案”獲得十大AI醫(yī)療創(chuàng)新項目獎。
醫(yī)療AI產(chǎn)品與傳統(tǒng)HIS產(chǎn)品有很大的區(qū)別，技術難點將會阻擋大部門企業(yè)的跟進，很容易導致羊群效應，技術和市場相對落后或者關注度不夠的企業(yè)或許只能“喝湯”。
比如，近日獲得數(shù)千萬元A+輪融資的比格威醫(yī)療（Big Vision）是最早的一批眼科人工智能企業(yè)，創(chuàng)始人陳新建是蘇州大學特聘教授并且入選國家級人才，背靠蘇州大學的比格威具有較強的技術能力。在OCT領域，通過軟硬一體的產(chǎn)品技術路線，比格威為基層眼科和眼科醫(yī)聯(lián)體提供了完整的解決方案。超強的學術背景，讓其獲得了30多項獲授權發(fā)明專利，然而商業(yè)基因層面不免有所缺失，陷入叫好不叫座的窘境。
相比較而言，更了解醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的上工醫(yī)信，從遠程閱片殺入到醫(yī)療AI領域。背后有固定醫(yī)學專家的支持，然而相比較其他家技術不免有所不足，在多病種領域很難與其他企業(yè)抗衡。
在眼科領域，同樣不缺乏巨頭，比如百度、騰訊、平安等。在醫(yī)療AI領域，騰訊的騰訊覓影目前的成果似乎更加明顯，2021年8月騰訊覓影的肺炎CT影像輔助分診及評估軟件正式獲得三類證批準，成為最先獲得認證的巨頭。然而，對于巨頭們來說，在眼科的布局，似乎只是其業(yè)務中的一環(huán)，或是為了云服務、或是為了保險、或是為了支付等，又或者專注于搭建平臺類別的產(chǎn)品，巨頭們的盤子更大、要做的事情更多，回到眼科細分賽道，很難取得優(yōu)勢。
在幾年前，巨頭們與新勢力并肩而行。在醫(yī)療AI商業(yè)化下半場，隨著多病種產(chǎn)品時代到來，彼此之間的差距將會更加明顯。
