港股研究社獲悉,據(jù)36氪報(bào)道,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司開(kāi)發(fā)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。AI輔助判斷青光眼獲批,騰訊控股也成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)。
為鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新,激勵(lì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,2018年國(guó)家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,該程序?qū)哂形覈?guó)發(fā)明專利、技術(shù)上具有國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先水平、并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道。