導讀：鷹瞳科技9月14日在港交所公告，公司已于近期完成其核心產品Airdoc-AIFUNDUS (2.0)的臨床試驗，該產品為針對多適應癥的人工智能輔助診斷醫(yī)療器械軟件（SaMD）。Airdoc-AIFUNDUS (2.0)的適應癥覆蓋范圍從上一版本的糖尿病視網膜病變拓展至高血壓視網膜病變、視...
鷹瞳科技9月14日在港交所公告，公司已于近期完成其核心產品Airdoc-AIFUNDUS (2.0)的臨床試驗，該產品為針對多適應癥的人工智能輔助診斷醫(yī)療器械軟件（“SaMD”）。Airdoc-AIFUNDUS (2.0)的適應癥覆蓋范圍從上一版本的糖尿病視網膜病變拓展至高血壓視網膜病變、視網膜靜脈阻塞及年齡相關性黃斑變性（“AMD”），其覆蓋該等四種疾病的靈敏度和特異度表現(xiàn)結果優(yōu)異，較之中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準的Airdoc-AIFUNNDUS (1.0)的靈敏度(91.75%)和特異度(93.10%)均有進一步提升。公司正在準備為該等新適應癥向國家藥監(jiān)局提交更新第三類醫(yī)療器械注冊證書的申請。Airdoc-AIFUNDUS (2.0)是國內首款完成臨床試驗并可以向國家藥監(jiān)局提交注冊申請的增加多類適應癥的人工智能輔助診斷SaMD。
