21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 魏笑 深圳報(bào)道近日湖南省醫(yī)保局下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費(fèi)行為的通知》。
具體來看，此次湖南省醫(yī)保局發(fā)布的文件，與之前國家醫(yī)保局發(fā)布的骨科機(jī)器人收費(fèi)情況基本保持一致，不為手術(shù)規(guī)劃付費(fèi)；可部分為導(dǎo)航付費(fèi)；完成手術(shù)核心步驟的，可加收300%。
一位關(guān)注該領(lǐng)域的VC向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，該文件規(guī)范了手術(shù)機(jī)器人的定價(jià)問題，此前國家醫(yī)保局也曾針對(duì)骨科機(jī)器人作限價(jià)指引，這可能反映出一個(gè)趨勢：手術(shù)機(jī)器人定價(jià)要回歸臨床價(jià)值。
目前國內(nèi)目前相關(guān)手術(shù)機(jī)器人提供的臨床價(jià)值與其高昂的收費(fèi)似乎不太匹配。而該文件或許可以通過限價(jià)的方式促進(jìn)企業(yè)降低成本，擠出一定的“偽創(chuàng)新”，為真正具有臨床價(jià)值的手術(shù)機(jī)器人付費(fèi)。
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為何？
何為手術(shù)機(jī)器人？據(jù)悉，手術(shù)機(jī)器人是一種先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，由機(jī)械臂、控制臺(tái)、三維成像系統(tǒng)三部分組成，能以微創(chuàng)方式實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)。
三維成像系統(tǒng)可以清晰放大患病部位，增加手術(shù)精確度；人的手臂會(huì)顫抖、醫(yī)生會(huì)緊張疲勞，而機(jī)械臂不會(huì)；人的手臂旋轉(zhuǎn)角度有限，而機(jī)械臂的旋轉(zhuǎn)角度更加自由。所以，手術(shù)機(jī)器人可以通過更小的創(chuàng)口（微創(chuàng)）進(jìn)行手術(shù)，減少了失血量，有利于患者恢復(fù)。
根據(jù)手術(shù)類型的不同，手術(shù)機(jī)器人又可以細(xì)分為腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人及經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。
今年3月1日，國家醫(yī)保局下發(fā)了一份相關(guān)價(jià)格指導(dǎo)文件，核心內(nèi)容是關(guān)于骨科手術(shù)機(jī)器人，3D打印導(dǎo)板的價(jià)格。
文件指出，第一，任何手術(shù)規(guī)劃產(chǎn)品，不另行設(shè)立收費(fèi)，包括AR.VR.混合現(xiàn)實(shí)等；第二，如果是作為導(dǎo)航作用，或者輔助手術(shù)作用，可以用手術(shù)費(fèi)加收項(xiàng)來實(shí)現(xiàn)收費(fèi)；第三，導(dǎo)航用的機(jī)器人，加收手術(shù)費(fèi)比例不超過40%，封頂2000元。參與手術(shù)步驟的機(jī)器人，可以加收80%。加收費(fèi)用包含所有耗材。
文件明確提到，目的是不影響關(guān)節(jié)集采的效果，價(jià)格定位要合理。
值得注意的是，此次湖南省醫(yī)保局下發(fā)的文件不僅有骨科，還涵蓋了頭頸外科、胸外科、心外科、普外科、泌尿外科、血管外科、婦科手術(shù)操作。
在收費(fèi)方式方面，湖南省醫(yī)保局提出，輔助操作統(tǒng)一作為手術(shù)價(jià)格項(xiàng)目的“加收項(xiàng)”進(jìn)行收費(fèi)。按照手術(shù)項(xiàng)目的基準(zhǔn)價(jià)格進(jìn)行一定比例加收。加收標(biāo)準(zhǔn)包含導(dǎo)航定位工具包（包括但不限于基座、跟蹤器、連接器、標(biāo)定器、引導(dǎo)管、套筒、固定器等）以及“手術(shù)機(jī)器人”使用過程中消耗的其他耗材費(fèi)用。
但手術(shù)規(guī)劃不得收費(fèi)。文件指出，手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)只發(fā)揮手術(shù)規(guī)劃功能的，包括但不限于應(yīng)用人工智能、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)、混合現(xiàn)實(shí)、全息影像、裸眼3D等各類數(shù)字化、可視化或智能化的創(chuàng)新通用技術(shù)，輔助進(jìn)行手術(shù)規(guī)劃、術(shù)前模擬等，輔助操作價(jià)值在手術(shù)價(jià)格中體現(xiàn)，不另立項(xiàng)收費(fèi)。
手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)只具備和發(fā)揮導(dǎo)航定位功能的，每例手術(shù)加收40%，核心術(shù)式價(jià)格在每例5000元以上的，加收標(biāo)準(zhǔn)按每次2000元封頂。
手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)屬于“采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備和輔助手術(shù)系統(tǒng)”(簡稱RA設(shè)備/系統(tǒng)，包括但不限于“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”等手術(shù)器械控制系統(tǒng))，按照對(duì)應(yīng)開展的手術(shù)項(xiàng)目加收。完成手術(shù)部分核心操作步驟的，加收80%；完成手術(shù)全部核心操作步驟的，加收300%。值得注意的是，80%和300%任選其一，不能疊加。
總體來看，此次湖南省醫(yī)保局發(fā)布的文件，與之前國家醫(yī)保局發(fā)布的骨科機(jī)器人收費(fèi)情況基本保持一致，不為手術(shù)規(guī)劃（包括人工智能、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)、混合現(xiàn)實(shí)、全息影像、裸眼3D等各類技術(shù)）付費(fèi)，可以部分為導(dǎo)航付費(fèi)，收費(fèi)加收40%，封頂2000元；可以全部為手術(shù)核心步驟付費(fèi)，可加收300%，但這300%，包含了所有的工具包和耗材。
“促使定價(jià)回歸臨床價(jià)值”
與普通醫(yī)療器械不同，手術(shù)機(jī)器人單價(jià)很高。以直覺外科公司的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為例，其收入主要包括系統(tǒng)（即整機(jī)）、服務(wù)和耗材三部分。
據(jù)浙商證券統(tǒng)計(jì)，根據(jù)系統(tǒng)型號(hào)、配置及地域不同，一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的售價(jià)為50萬至250萬美元之間；相關(guān)維修保養(yǎng)、醫(yī)生培訓(xùn)服務(wù)的年收費(fèi)在8萬至19萬美元之間。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂是一種高值耗材，手術(shù)需要用到4條機(jī)械臂，但每條機(jī)械臂最多只能使用10次，之后機(jī)器人就會(huì)自動(dòng)鎖死，必須更換新的機(jī)械臂才能重新啟動(dòng)，每條機(jī)械臂的價(jià)格約為2000美元。由此可見，手術(shù)機(jī)器人的平均每次開機(jī)花費(fèi)便不菲。
高昂的成本導(dǎo)致手術(shù)機(jī)器人相關(guān)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)較高。但爭議點(diǎn)在于，目前手術(shù)機(jī)器人提供的臨床價(jià)值與其高昂的收費(fèi)是否匹配。
據(jù)相關(guān)信息透露，目前腔鏡手術(shù)機(jī)器人與成熟的腹腔鏡手術(shù)效果差異并不很大，其主要解決的僅是“穩(wěn)”的問題，而收費(fèi)卻極其高昂，這便不是很“值”。
這或許也是國內(nèi)相關(guān)企業(yè)商業(yè)化較為困難的原因。與國外企業(yè)不同的是，目前國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)尚處于早期發(fā)展階段，商業(yè)化較為困難。微創(chuàng)機(jī)器人2022年上半年收入為104.8萬元，股東應(yīng)占虧損4.59億元，同比擴(kuò)大89.7%；天智航上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6094.54萬元，同比下降20.23%，凈虧損4417.85萬元，虧損同比擴(kuò)大14.14%。
該文件限價(jià)或?qū)鴥?nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)造成一定沖擊。有業(yè)內(nèi)人士指出，上述文件相對(duì)清晰的定義了收費(fèi)問題，即手術(shù)規(guī)劃產(chǎn)品無法收費(fèi)；手術(shù)導(dǎo)航產(chǎn)品可部分收費(fèi)；手術(shù)機(jī)器人核心產(chǎn)品，可以加收300%，但包含了所有工具包和耗材，或只可以覆蓋成本。與之前可以收2-4萬不等開機(jī)費(fèi)，還能收耗材費(fèi)用相比，差距巨大。
但也有專家指出，雖然文件不為手術(shù)規(guī)劃付費(fèi)，也透露出為真正具備臨床價(jià)值機(jī)器買單的意愿，例如完成手術(shù)全部核心操作步驟的，手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)最多可加收300%。“整體看來，這可從高技術(shù)壁壘的賽道中擠出一定的‘偽創(chuàng)新’，為高價(jià)值付費(fèi)，擠出低價(jià)值手術(shù)機(jī)器人的虛高水分。”
一位關(guān)注該領(lǐng)域的VC向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，該文件規(guī)范了手術(shù)機(jī)器人的定價(jià)問題，此前國家醫(yī)保局也曾針對(duì)骨科機(jī)器人作限價(jià)指引，這可能反映出一個(gè)趨勢，即手術(shù)機(jī)器人定價(jià)要回歸臨床價(jià)值。
其實(shí)，企業(yè)以盡可能低的成本，創(chuàng)造更多的臨床價(jià)值是關(guān)鍵。“如果手術(shù)機(jī)器人真的能提供智能化的全流程解決方案，真正解決臨床痛點(diǎn)，那自然不怕沒有市常”
