《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》11月12日(記者 金小莫)“未來幾年,骨科手術(shù)機(jī)器人很可能會(huì)進(jìn)入激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭階段。”行業(yè)內(nèi)人士對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者稱。
就在幾年前,骨科手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)還是絕對(duì)的新興技術(shù)。2016年,天智航的第三代“天璣”骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人才獲得了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)許可證,成為國內(nèi)首個(gè)骨科手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)許可證。六年之后,整個(gè)市場(chǎng)行情已悄然改變:
直觀來看,在今年進(jìn)博會(huì)上,《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者看到,幾乎每個(gè)醫(yī)療器械和耗材公司,都展示了自己的骨科手術(shù)機(jī)器人:
史賽克旗下的智慧關(guān)節(jié)機(jī)器人Mako二度亮相,并帶來全新首發(fā)上市的單髁關(guān)節(jié)置換應(yīng)用系統(tǒng);施樂輝攜第二代機(jī)械手鉆式骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)CORI參展進(jìn)博會(huì);美敦力展示了MAZOR X脊柱外科智能導(dǎo)航機(jī)器人,后者于2021年4月在國內(nèi)獲批,于2022年正式投入臨床使用,據(jù)現(xiàn)場(chǎng)工作人員介紹,“目前已完成了100多例手術(shù)”……
在中國市場(chǎng),僅今年,就有包括和華瑞博、鍵嘉、元化智能、微創(chuàng)暢行、微創(chuàng)機(jī)器人的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人拿到注冊(cè)證。
可以預(yù)見的是,未來一兩年內(nèi),圍繞骨科手術(shù)機(jī)器人,各家企業(yè)將有一場(chǎng)硬仗要打。
兩點(diǎn)因素推動(dòng)骨科機(jī)器人放量
骨科機(jī)器人之所以集中爆發(fā),主要有兩點(diǎn)原因。
一方面,在臨床應(yīng)用上,骨科存在未被滿足的需求。
“早期做脊柱外科手術(shù),定位和操作都要依靠醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和手感,難免出現(xiàn)各種問題,比如誤傷神經(jīng)等。”日前,在“篤行智遠(yuǎn)智能手術(shù)機(jī)器人及醫(yī)院管理高峰論壇”上,河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院主任丁文元介紹稱,手術(shù)機(jī)器人通過在術(shù)前進(jìn)行規(guī)劃,并借助機(jī)械臂精確操作,大大拓展和增強(qiáng)了手術(shù)醫(yī)生的操作能力,使得手術(shù)創(chuàng)傷減孝作業(yè)精準(zhǔn)度提高。
據(jù)悉,機(jī)器人可根據(jù)醫(yī)學(xué)影像建立三維模型,并和實(shí)際病灶、手術(shù)工具進(jìn)行了坐標(biāo)系配準(zhǔn)后,輔助醫(yī)生開展導(dǎo)航手術(shù)治療;相比傳統(tǒng)骨科手術(shù)大多依賴于醫(yī)生根據(jù)患者CT影像和實(shí)操經(jīng)驗(yàn)在頭腦中進(jìn)行推算,手術(shù)機(jī)器人能夠更快速精準(zhǔn)地規(guī)劃手術(shù)路徑,提高安全性和手術(shù)效率。
另一方面,前述行業(yè)人士對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示稱,目前骨科耗材已被納入集采,打掉高毛利之后,耗材企業(yè)可能會(huì)降低用于醫(yī)生教育的成本支出,這可能又會(huì)造成醫(yī)生對(duì)耗材的不熟悉,進(jìn)而提高了對(duì)手術(shù)機(jī)器人的需求。
此前,天智航曾在投資者互動(dòng)平臺(tái)中也表示:“最近 2-3 年骨科呈現(xiàn)大洗牌局面,經(jīng)銷商對(duì)骨科機(jī)器人的興趣強(qiáng)度在提升。隨著今年脊柱完成帶量集采,明年整個(gè)骨科進(jìn)入集采之后手術(shù)機(jī)器人的需求還會(huì)持續(xù)提升。”
種種因素推動(dòng)下,有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)稱,2030年,中國骨科市場(chǎng)的智能設(shè)備占有率就將從不到5%躍升至40%以上。
在前述論壇上,《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者還獲悉,目前的骨科手術(shù)機(jī)器人還有很多的創(chuàng)新點(diǎn)可以挖掘。
比如,中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院院長沈慧勇提出,現(xiàn)有的很多脊柱外科機(jī)器人只是在置釘?shù)炔僮魃嫌幸恍└倪M(jìn),但還沒有非常大的質(zhì)的飛躍,還沒達(dá)到能顛覆醫(yī)生傳統(tǒng)觀念的程度。
丁文元?jiǎng)t表示,在操作上,現(xiàn)階段手術(shù)機(jī)器人雖然具備了機(jī)械傳感、反饋和增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)等人機(jī)交互功能,但還遠(yuǎn)沒有達(dá)到醫(yī)生能夠隨心所欲控制的地步。臺(tái)州恩澤醫(yī)療中心(集團(tuán))主任梁軍波則指出,手術(shù)機(jī)器人可以再微型化一些,增加一些柔性的操作,甚至可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程的手術(shù)機(jī)器人控制等。
多款其他應(yīng)用機(jī)器人搶上市
在大多數(shù)企業(yè)“扎堆”骨科之際,《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到,還有企業(yè)選擇在其他科室進(jìn)行突破創(chuàng)新。
“這是一個(gè)支氣管鏡機(jī)器人,主要針對(duì)于肺部的外周結(jié)節(jié)進(jìn)行早期診斷。過去,患者發(fā)現(xiàn)有肺結(jié)節(jié),只能通過創(chuàng)傷比較大的經(jīng)胸穿刺或手術(shù)來判斷結(jié)節(jié)是否是良性的;而這個(gè)支氣管鏡機(jī)器人就可以解決這個(gè)問題。”進(jìn)博會(huì)上,在直觀復(fù)星的展臺(tái)上,一位工作人員介紹稱,這臺(tái)機(jī)器人有三項(xiàng)特點(diǎn):
一是機(jī)器人控制導(dǎo)管前端非常的靈活和穩(wěn)定,能夠通過任意角度進(jìn)入支氣管分支;二是導(dǎo)管非常細(xì),外徑僅3.5毫米,是目前所有市場(chǎng)里面最細(xì)的導(dǎo)管之一;三是直觀復(fù)星獨(dú)有的黑科技-光纖形狀感知導(dǎo)航技術(shù),讓操作更加精準(zhǔn)可靠。
“這個(gè)支氣管鏡機(jī)器人的肺結(jié)節(jié)診斷率達(dá)到了90%以上;如果不用機(jī)器人的話,大約在70%以下,視醫(yī)生的業(yè)務(wù)能力而定。”工作人員介紹稱。
國內(nèi)企業(yè)方面,澳華內(nèi)鏡也已表示將進(jìn)入支氣管鏡機(jī)器人領(lǐng)域。
此外,美敦力擬推出神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人,可針對(duì)腦腫瘤等高難度手術(shù)進(jìn)行機(jī)器人輔助,該機(jī)器人的定位精度為亞毫米級(jí),已于2019年在美國獲批上市,目前已在全球200多家醫(yī)院裝機(jī)。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者進(jìn)一步得知,前述兩款機(jī)器人均有望近年內(nèi)在中國上市。