"中國首家已完成多孔及單孔腔鏡手術機器人關鍵性臨床試驗的公司。"
本文為IPO早知道原創(chuàng)
作者｜羅賓
據(jù)IPO早知道消息，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“精鋒醫(yī)療”）日前更新招股書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利、中金公司和花旗擔任聯(lián)席保薦人。
成立于2017年的精鋒醫(yī)療致力于設計、開發(fā)及制造手術機器人，管線現(xiàn)已覆蓋多孔及單孔腔鏡手術機器人、自然腔道手術機器人和傳統(tǒng)微創(chuàng)手術器械產品，有助于面對復雜問題提供全面微創(chuàng)手術解決方案。除機器人超聲刀、機器人吻合器、立體內窺鏡及智能吻合器被歸類為第二類醫(yī)療器械外，精鋒醫(yī)療所有在研產品均被歸類為第三類醫(yī)療器械。
其中，精鋒醫(yī)療的核心產品為精鋒多孔腔鏡手術機器人MP1000，且有一項關鍵在研產品單孔腔鏡手術機器人SP1000MP1000與SP1000均已具備通過綠色通道進行國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審查資格。MP1000于2022年12月獲得國家藥監(jiān)局的注冊批準，用于泌尿外科手術。
根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，精鋒醫(yī)療是中國首家已完成多孔及單孔腔鏡手術機器人關鍵性臨床試驗的公司。
具體來講，核心產品MP1000旨在幫助醫(yī)生執(zhí)行包括泌尿外科、婦科、普外科、胸外科手術在內的各種微創(chuàng)手術。MP1000的注冊試驗臨床數(shù)據(jù)顯示，MP1000的臨床表現(xiàn)出色，在頭對頭比較中所展示的有效性和安全性并不低于全球領先手術機器人達芬奇手術系統(tǒng)。
精鋒醫(yī)療的關鍵在研產品SP1000是對MP1000的補充精鋒醫(yī)療于2021年10月啟動SP1000在婦科手術的注冊臨床試驗。據(jù)弗若斯特沙利文，SP1000是中國首個進入婦科手術關鍵性臨床試驗階段的單孔手術機器人，該試驗已基本完成，預計將于2023年第一季度完成。單孔腔鏡手術機器人代表了微創(chuàng)手術的發(fā)展趨勢，一直是全球領先的手術機器人公司的研究重點之一。
除MP1000及SP1000外，精鋒醫(yī)療還有5項在研產品，其將產品范圍由機器人輔助微創(chuàng)手術擴展至無創(chuàng)自然腔道手術機器人及傳統(tǒng)微創(chuàng)手術器械。其中，精鋒支氣管鏡機器人用于自然腔道腔鏡手術（“NOTES”）的手術，精鋒醫(yī)療于2022年1月完成了第一代原理樣機機器人的設計并開始動物測試。此外，精鋒醫(yī)療正在開發(fā)的兩類傳統(tǒng)微創(chuàng)手術器械包括精鋒立體內窺鏡（2022年10月獲得廣東省藥監(jiān)局批準）及精鋒智能吻合器。
精鋒醫(yī)療年產能約為80臺手術機器人，總面積約為8000平方米，并計劃今年在深圳建設年產能將為500臺手術機器人的生產中心，且有望成為目前中國最大的手術機器人生產基地。而營銷方面，精鋒醫(yī)療與建立培訓中心的醫(yī)院合作，提供手術機器人進行培訓與試用，現(xiàn)已在10個城市建立培訓中心，計劃未來兩三年與頂尖醫(yī)院合作新建20到30個地區(qū)培訓中心，使營銷活動覆蓋國內不少于95%的三甲醫(yī)院。
成立至今，精鋒醫(yī)療累計完成6輪融資，總金額20.50億元，投資方包括三正健康、LYFE Capital、廣發(fā)信德、博裕資本、國策投資、聯(lián)想之星、淡馬錫、保利資本、紅杉中國、祥峰投資、OrbiMed、晨壹投資等數(shù)十家知名機構。
精鋒醫(yī)療在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產品MP1000的持續(xù)研發(fā)和日后商業(yè)化；用于管線其他在研產品的持續(xù)研發(fā)、以及日后制造與商業(yè)化；用于手術機器人和相關領域的潛在策略收購與合作；以及用作營運資金和一般企業(yè)用途。
