目前，世界各地的藥品價(jià)格高企給普通收入家庭帶來了沉重負(fù)擔(dān)。藥品價(jià)格高企有很多原因，其中之一是新藥研發(fā)的資金門檻過高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1997年至2011年，阿斯利康(AstraZeneca)在研發(fā)上花費(fèi)了580億美元，但只有5種新藥獲得批準(zhǔn)。2014年，ARN-810、羅氏(Roche)--一種專注于薩諾根的新藥"薩諾加制藥公司"(Ser角制藥))支付了17.5億美元的購買價(jià)格，但6年后，該藥物的臨床試驗(yàn)被終止。
藥物的最初研究和開發(fā)真的很費(fèi)錢嗎？墨爾本大學(xué)的學(xué)者SeanLim的研究表明，一種典型新藥的出現(xiàn)要經(jīng)歷五個(gè)不同的階段：活性成分的篩選和優(yōu)化、臨床前、臨床、審批和臨床后階段。每個(gè)階段的成本分別為7.75億美元、2.88億美元、6.61億美元、200萬美元和2.04億美元。換句話說，一種新藥的平均成本約為19.3億美元。
新藥成本高首先是因?yàn)楹Y選成本高。以新藥應(yīng)用程序(NewDrugApplication，NDA)和批準(zhǔn)鏈接為例，數(shù)據(jù)顯示，只有13.8%的新藥能夠通過NDA進(jìn)入臨床試驗(yàn)，而只有50%的新藥最終能被FDA批準(zhǔn)。根據(jù)2020年全球制藥公司正在研究的藥物數(shù)量排名，諾華(Novartis)，第一名，正在研發(fā)新藥，但FDA每年的批準(zhǔn)總數(shù)還不到100份。
直到今天，為了緩解普通民眾購買新疫苗的經(jīng)濟(jì)壓力，政府將向制藥公司撥款，以緩解人們購買新疫苗的壓力。"例如，美國政府不得不向強(qiáng)生(Johnson&Johnson)等制藥公司撥款數(shù)十億美元。但畢竟，這是杯水車薪，因此各大制藥公司將積極開發(fā)和使用一些新技術(shù)，以降低新藥研發(fā)成本，如阿斯利康(AstraZeneca)、諾華(Novartis)、中國藥業(yè)(SergonMedicine)等，通過人工智能和先進(jìn)的生物制造技術(shù)，大力降低新藥研發(fā)周期中的巨大成本。
除了對(duì)研究和開發(fā)的大量投資和新藥物出現(xiàn)的意外風(fēng)險(xiǎn)之外，非專利藥品(GenericDrugs)也對(duì)新藥構(gòu)成了競爭挑戰(zhàn)。FDA規(guī)定，仿制藥必須與原藥的活性成分、劑量、安全性、有效性、療效(包括副作用)和適應(yīng)癥完全相同，但沒有必要重復(fù)原藥的臨床前和臨床試驗(yàn)。因此，兩者之間的替代程度很高，但仿制藥的成本卻大大降低。為避免仿制藥搶占市場，原藥廠一般會(huì)在專利保護(hù)期內(nèi)盡量收回研發(fā)成本，導(dǎo)致藥品價(jià)格高企。
