財(cái)聯(lián)社（上海，記者 孫詩卉）訊，近日，在2021WAIC健康高峰論壇上，多位業(yè)內(nèi)人士和行業(yè)專家表示，隨著政策的逐步完善，以及行業(yè)的積極探索智能的發(fā)展，AI醫(yī)療將進(jìn)入快速發(fā)展階段。杭州健培科技CEO程國(guó)華在接受財(cái)聯(lián)社記者采訪時(shí)表示，未來隨著AI技術(shù)的發(fā)展，AI醫(yī)療領(lǐng)域?qū)⒃卺t(yī)學(xué)影像領(lǐng)域之外橫向、縱向擴(kuò)展，涌現(xiàn)出非常多的模式創(chuàng)新，包括醫(yī)療服務(wù)模式、商業(yè)模式、監(jiān)管模式等等。
政策助力 AI醫(yī)療器械或?qū)⒂瓉砑铀俦l(fā)期
7月8日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布人工智能醫(yī)用軟件分類新規(guī)，明確了人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品的分類界定，對(duì)于相關(guān)產(chǎn)品的定位、注冊(cè)策略有明確的指導(dǎo)意義。
2021WAIC世界人工智能大會(huì)上，杭州健培科技CEO程國(guó)華認(rèn)為，新規(guī)的發(fā)布使得人工智能醫(yī)療軟件產(chǎn)品的界定、歸類和監(jiān)管更為明確，審批更具操作性；對(duì)于行業(yè)中各企業(yè)產(chǎn)品定位、產(chǎn)品注冊(cè)策略有了明確的指導(dǎo)意義，推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品早日上市應(yīng)用。
大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)的業(yè)內(nèi)人士對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，該政策不僅進(jìn)一步優(yōu)化了審批環(huán)境，也表明相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)行業(yè)發(fā)展的支持。
近年來，創(chuàng)新醫(yī)療器械政策的頻頻出臺(tái)加速了AI醫(yī)療三類證等的相關(guān)審批。2020年，國(guó)家藥監(jiān)局共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)197項(xiàng)，其中54項(xiàng)進(jìn)入特別審查程序，收到優(yōu)先申請(qǐng)22項(xiàng)，12項(xiàng)獲準(zhǔn)優(yōu)先審批。另外，2020年1月15日，科亞醫(yī)療以冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件產(chǎn)品獲得第一張AI醫(yī)療三類證后，NMPA審核加速，截至2020年末，累計(jì)已有9項(xiàng)產(chǎn)品通過審核。2021年以來，國(guó)家藥監(jiān)局已累計(jì)批準(zhǔn)了6張AI醫(yī)療器械注冊(cè)證，全年獲批數(shù)量有望創(chuàng)新高。
AI醫(yī)療三類證的加速頒發(fā)，給予了市場(chǎng)極大的信心。安信證券認(rèn)為，AI將成為醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展最迅速的細(xì)分賽道之一。三類證的頒發(fā)意味著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)于該類產(chǎn)品的審批路徑更加清晰，對(duì)于合規(guī)的醫(yī)療AI產(chǎn)品審批開始加速，2021年有望成為AI醫(yī)療商業(yè)化元年。
多家A股上市公司正在積極布局AI醫(yī)療領(lǐng)域，樂普醫(yī)療（300003.SZ）的心電分析軟件（AI-ECG Platform）于2018年11月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)注冊(cè)和歐盟CE認(rèn)證，2020年2月獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)，準(zhǔn)確性達(dá)到95%以上。
科大訊飛（002230.SZ）早在2015年就涉足了智慧醫(yī)療領(lǐng)域，目前，智慧醫(yī)療是科大訊飛運(yùn)營(yíng)四大事業(yè)部之一。科大訊飛智慧醫(yī)療事業(yè)部副總經(jīng)理鹿曉亮表示，科大訊飛結(jié)合自身特點(diǎn)，在智能語音、醫(yī)學(xué)影像、基于認(rèn)知計(jì)算的輔助診療系統(tǒng)三個(gè)領(lǐng)域布局醫(yī)療行業(yè)。2020 年，科大訊飛智慧醫(yī)療板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 3.13 億元，同比增長(zhǎng)69.3%。
衛(wèi)寧健康（300253.SZ）2020 年內(nèi)公司醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入 21.14 億元，同比增長(zhǎng) 16.76%，其中軟件銷售及技術(shù)服務(wù)收入 16.58 億元，同比增長(zhǎng) 20.99%。
另外，多家正在推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化應(yīng)用的AI醫(yī)療公司，有望登陸資本市常據(jù)悉，科亞醫(yī)療、安德醫(yī)智、硅基智能、鷹瞳醫(yī)療、數(shù)坤科技、聯(lián)影醫(yī)療、推想醫(yī)療、深睿醫(yī)療、依圖醫(yī)療、睿心智能、慧影醫(yī)療及致遠(yuǎn)慧圖等，已經(jīng)擁有15張AI醫(yī)療器械注冊(cè)證。
上述公司中，依圖醫(yī)療于本月終止了上市進(jìn)程，科亞醫(yī)療、鷹瞳醫(yī)療已向港交所提交了IPO招股書，聯(lián)影醫(yī)療、推想醫(yī)療則正在謀求科創(chuàng)板上市。
AI醫(yī)療產(chǎn)品將向多樣化演進(jìn)
除了AI醫(yī)療領(lǐng)域的政策解讀，未來AI產(chǎn)品趨勢(shì)的演變也是本次論壇的主題之一，程國(guó)華對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，未來AI醫(yī)療產(chǎn)品功能將向多樣化發(fā)展，從單病種轉(zhuǎn)變?yōu)槿》N。同時(shí)，AI在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，將擴(kuò)寬醫(yī)療服務(wù)邊界，促進(jìn)醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體的形成。
AI醫(yī)療器械目前主要集中在人工智能醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，并且人工智能醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域也是我國(guó)AI醫(yī)療器械應(yīng)用最多、最成熟的領(lǐng)域，與歐美國(guó)家AI醫(yī)學(xué)影像軟件的識(shí)別準(zhǔn)確率相比并無遜色。
隨著技術(shù)發(fā)展及政策促進(jìn)，AI技術(shù)正橫向往智能醫(yī)用機(jī)器人、智能基因檢測(cè)、智能可穿戴設(shè)備等領(lǐng)域擴(kuò)展，縱向往更多病種、器官的輔助診療、手術(shù)規(guī)劃發(fā)展。
另外，程國(guó)華認(rèn)為未來還將涌現(xiàn)出非常多的模式創(chuàng)新，包括醫(yī)療服務(wù)模式、商業(yè)模式、監(jiān)管模式等等。他認(rèn)為未來誰掌握了場(chǎng)景，才是真正地?fù)碛辛宋磥怼?/p>
而廣州呼吸健康研究院副院長(zhǎng)、國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心常務(wù)副主任鄭勁平則認(rèn)為，AI在智能識(shí)別（文本、圖像、音頻等）、智能分析（特征、趨勢(shì)）知識(shí)庫構(gòu)建及算法創(chuàng)新等方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，看好其在呼吸疾病預(yù)測(cè)、預(yù)警、診斷、嚴(yán)重度評(píng)估、療效評(píng)估、慢病管理、康復(fù)、醫(yī)療質(zhì)控、費(fèi)效分析等方向的全流程參與。
值得一提的是，AI融合醫(yī)療服務(wù)的模式被包括世界衛(wèi)生組織駐華代表處數(shù)字健康顧問陳夢(mèng)吉在內(nèi)的多位嘉賓提及，老齡化及養(yǎng)老相關(guān)的應(yīng)用場(chǎng)景受到廣泛關(guān)注。此次WAIC2021還另外開設(shè)了智慧養(yǎng)老數(shù)字化轉(zhuǎn)型論壇。
AI目前已經(jīng)在智慧醫(yī)院的場(chǎng)景下逐步落地，知識(shí)圖譜、影像AI、專病庫、科研平臺(tái)等等，協(xié)助醫(yī)生更高效、更精準(zhǔn)地發(fā)現(xiàn)可疑病灶，臨床應(yīng)用結(jié)合大數(shù)據(jù)，延伸醫(yī)療服務(wù)的“上下游”，追溯患者發(fā)病最初，落實(shí)疾病防治、管理和后續(xù)康復(fù)，實(shí)現(xiàn)全生命周期的管理。
