本文系深潛atom第478篇原創(chuàng)作品
曾幾何時(shí)，業(yè)界普遍認(rèn)為影像識(shí)別是醫(yī)療AI新勢(shì)力的全部，但現(xiàn)實(shí)似乎并非如此。影像識(shí)別產(chǎn)品雖然被廣泛應(yīng)用，但在商業(yè)化上依然剛剛起步，雖然未來(lái)可期，但短時(shí)間內(nèi)比較難像互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品一樣爆發(fā)式增長(zhǎng)。
在這樣的背景下，已經(jīng)有越來(lái)越多的影像AI企業(yè)，將目光投放到智能醫(yī)療硬件領(lǐng)域。2022年4月26日，智能醫(yī)療企業(yè)睿心醫(yī)療研發(fā)的血管介入手術(shù)機(jī)器人完成臨床注冊(cè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，影像AI企業(yè)在智能醫(yī)療硬件領(lǐng)域再下一城。
那么，智能硬件會(huì)是醫(yī)療影像AI企業(yè)商業(yè)化的捷徑嗎？
01
第一階段勝利
圖像識(shí)別、語(yǔ)音識(shí)別、自然語(yǔ)言處理，是人工智能的三大分支領(lǐng)域。2012年之前，圖像識(shí)別的研究相對(duì)落后，因此影像產(chǎn)品很難進(jìn)行商業(yè)化。相反，語(yǔ)音醫(yī)療和自然語(yǔ)言理解已經(jīng)開(kāi)始大范圍應(yīng)用。
在語(yǔ)音醫(yī)療領(lǐng)域，代表企業(yè)就是Nuance。2005年到2012年，Nuance陸續(xù)收購(gòu)了十幾家醫(yī)療領(lǐng)域提供語(yǔ)音技術(shù)解決方案的企業(yè)，在2011-2013年醫(yī)療業(yè)務(wù)營(yíng)收大幅的增加。在醫(yī)療影像剛剛起步之時(shí)，Nuance的產(chǎn)品和服務(wù)就已經(jīng)覆蓋了全美72%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，且客戶遍及全球30多個(gè)國(guó)家。2022年，大力布局醫(yī)療健康的微軟，以197億美元收購(gòu)了Nuance。
IBM Watson，可能是古早智能醫(yī)療行業(yè)的代表企業(yè)。2015年，擁有一定自然語(yǔ)義分析能力的IBM將醫(yī)療作為人工智能科研轉(zhuǎn)化的核心，我們今天熟悉的Watson Health在這一年正式問(wèn)世，開(kāi)始在世界范圍內(nèi)掀起醫(yī)療AI的熱潮。2016年8月，東京大學(xué)醫(yī)學(xué)研究院利用Watson判斷一位女性患有罕見(jiàn)的白血病，而這只用了10分鐘的時(shí)間，展示出了強(qiáng)于人類的疾病診斷能力。2021年，商業(yè)化無(wú)力Watson成為了IBM的累贅而被嫌棄。
△IBM Watson
反觀國(guó)內(nèi)，基于自然語(yǔ)言處理的數(shù)字療法在2021年爆火，近百家企業(yè)布局?jǐn)?shù)字療法。2022年零氪科技子公司眾曦醫(yī)療科技，首個(gè)數(shù)字療法產(chǎn)品TH-002獲NMPA二類醫(yī)療器械證書(shū)，成為我國(guó)乃至全球第一款針對(duì)早期肺癌患者的特異性數(shù)字療法產(chǎn)品。
人工智能的黃金十年，要從2012年說(shuō)起，醫(yī)療影像AI也由此萌芽。這一年ImageNet圖像識(shí)別挑戰(zhàn)賽上，深度卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法大放異彩，以絕對(duì)優(yōu)勢(shì)獲得第一。全新算法騰空出世，圖像識(shí)別的技術(shù)瓶頸得以突破，引發(fā)新一輪人工智能革命。
2015年，影像識(shí)別科研能力逐漸成熟，并且為眾多社會(huì)公司提供了算法能力支持。鷹瞳科技、匯醫(yī)慧影都是成立于這一年。據(jù)悉在2012年之前，很多學(xué)習(xí)圖像識(shí)別的學(xué)生，畢業(yè)甚至連對(duì)口工作都找不到。
行業(yè)初期，雖然人工智能理論上可以在醫(yī)療供給端幫助醫(yī)生，但國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)τ谌斯ぶ悄艿恼J(rèn)知基本上是零，彼時(shí)產(chǎn)品研發(fā)的面臨的挑戰(zhàn)和壓力可想而知。
在如今眾多頭部企業(yè)的努力下，通過(guò)科研入手，從而讓醫(yī)學(xué)專家接受，從而愿意接受醫(yī)療影像產(chǎn)品的落地。比如，推想醫(yī)療的陳寬為了證明人工智能如何在影像識(shí)別中發(fā)揮作用，帶著團(tuán)隊(duì)租住在四川省人民醫(yī)院外的一棟破舊的居民樓里數(shù)月，終于訓(xùn)練出了推想第一個(gè)可用于醫(yī)療影像的AI模型，直接用產(chǎn)品讓一眾醫(yī)生接受了人工智能。
醫(yī)療AI產(chǎn)品的規(guī)模臨床，離不開(kāi)藥監(jiān)局的審核。彼時(shí)醫(yī)療AI仍處于新產(chǎn)品，在沒(méi)有參照物對(duì)比時(shí)，新勢(shì)力們和審評(píng)專家只得抱著一腔熱忱，推動(dòng)產(chǎn)品的審評(píng)。2017年，國(guó)務(wù)院印發(fā)并頒發(fā)《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》，智能醫(yī)療成為了國(guó)家戰(zhàn)略。在此背景下，資本也開(kāi)始涌向眾多新勢(shì)力，醫(yī)療影像AI新勢(shì)力們迎來(lái)了政策和資本風(fēng)口，從而更好的反哺研發(fā)，也可以推動(dòng)產(chǎn)品的審核。
2018年三月份，中檢院就已經(jīng)完成了一些領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)。2019年中，審評(píng)中心頒布深度學(xué)習(xí)產(chǎn)品審評(píng)指導(dǎo)原則，同年各家已經(jīng)基本完成了臨床試驗(yàn)。2019年，美國(guó)企業(yè)IDX的糖尿病性視網(wǎng)膜病變識(shí)別產(chǎn)品獲得了首張F(tuán)DA三類醫(yī)療器械證書(shū)，正式打通了醫(yī)療影像AI產(chǎn)品的審核道路。
念念不忘，必有回響。2020年的醫(yī)療，享受到紅利的不僅僅是體外診斷行業(yè)，智能醫(yī)療同樣受益匪淺。在疫情的影響下，藥監(jiān)局同樣加速了醫(yī)療影像AI產(chǎn)品的審核，臨床試驗(yàn)、專家會(huì)、審評(píng)等必要環(huán)節(jié)都已完成，從而出現(xiàn)了一年9款影像AI產(chǎn)品集中過(guò)審的盛況。
對(duì)于眾多醫(yī)療AI新勢(shì)力來(lái)說(shuō)，伴隨著產(chǎn)品的過(guò)審，第一階段取得了勝利。
02
影像AI持久戰(zhàn)：商業(yè)化
醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)是長(zhǎng)期的工作，無(wú)論是橫向發(fā)展，還是縱向發(fā)展，都需要持續(xù)投入精力研發(fā)。鷹瞳科技創(chuàng)始人張大磊曾表示，把產(chǎn)品做出樣子需要10年，做到極致、讓市場(chǎng)和用戶認(rèn)可需要20年。將產(chǎn)品變成一件臨床人人都需要而且可持續(xù)的事情，可能需要50年。
今天的醫(yī)療AI，已經(jīng)出現(xiàn)了明顯的技術(shù)代差。對(duì)于已獲得NMPA證書(shū)的企業(yè)而言，毫無(wú)疑問(wèn)是獲得了一定時(shí)間上的先機(jī)，像深睿醫(yī)療和聯(lián)影智能這樣獲得5張NMPA三類證書(shū)的企業(yè)，在接下來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)更大的優(yōu)勢(shì)。在技術(shù)代差逐漸明朗的時(shí)代，商業(yè)化則成為企業(yè)繞不開(kāi)的道路。
對(duì)于如今醫(yī)療AI影像產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，商業(yè)化的過(guò)程大概需要兩步，首先是先賣出去，搶占市場(chǎng)；而后，產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，保證持續(xù)的營(yíng)收。
醫(yī)療AI影像產(chǎn)品的商業(yè)化是一項(xiàng)巨大的挑戰(zhàn)。2017年，谷歌旗下DeepMind計(jì)劃將自己的糖網(wǎng)人工智能算法用在印度，「WIRED 商業(yè)大會(huì)2017」上，Google 的一個(gè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人表示，該技術(shù)正開(kāi)始應(yīng)用到印度的一些眼科醫(yī)院。然而，因?yàn)橛《鹊幕靵y的醫(yī)療環(huán)境，以及產(chǎn)品檢測(cè)病種單一，導(dǎo)致這一項(xiàng)目夭折。
△DeepMind產(chǎn)品
好在相比印度，我國(guó)醫(yī)療AI產(chǎn)品有著更好的氛圍，產(chǎn)學(xué)研用各個(gè)鏈條上都在推動(dòng)醫(yī)療AI產(chǎn)品的落地。特別伴隨著產(chǎn)品的過(guò)審，新勢(shì)力的營(yíng)收大幅度增加。推想醫(yī)療2020年?duì)I業(yè)收入2770萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)318%，2021年Q1營(yíng)收2213萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)357%；數(shù)坤科技2020年?duì)I收2477.1萬(wàn)，同比增加3142%，2021年上半年?duì)I收5262萬(wàn)元同比增加781%；與此同時(shí)，行業(yè)也出現(xiàn)了首家營(yíng)收破億的企業(yè)，2021年“醫(yī)療影像AI第一股”鷹瞳科技交出了1.15億人民幣的營(yíng)收。
醫(yī)保一直是最大的醫(yī)療支付方，打通醫(yī)保一直是眾多醫(yī)療AI新勢(shì)力的夢(mèng)想。對(duì)于能夠賦能醫(yī)生，助力健康中國(guó)的人工智能，我國(guó)醫(yī)保一直是持積極的態(tài)度。但在此之前，醫(yī)療AI產(chǎn)品應(yīng)該要先進(jìn)入物價(jià)收費(fèi)目錄。
在產(chǎn)品過(guò)審前，醫(yī)療影像AI產(chǎn)品就曾經(jīng)出現(xiàn)在地方物價(jià)收費(fèi)目錄當(dāng)中。2019年推想醫(yī)療的肺結(jié)節(jié)人工智能產(chǎn)品獲得山東省政府的認(rèn)可，批準(zhǔn)了全國(guó)第一個(gè)肺結(jié)節(jié)人工智能輔助診斷的物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目。同時(shí)，也有更多醫(yī)院也開(kāi)始做這樣的探索，2019年底北京大學(xué)第一醫(yī)院向北京市衛(wèi)健委申請(qǐng)了人工智能輔助診斷的物價(jià)收費(fèi)并得到批準(zhǔn)，開(kāi)啟了北京人工智能可收費(fèi)的新篇章。
2020年后，醫(yī)療AI在物價(jià)的步伐上明顯加速。以科亞醫(yī)療為例，2020年初拿到三類證書(shū)后，便開(kāi)始推動(dòng)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，已經(jīng)進(jìn)入到11省的物價(jià)環(huán)節(jié)，醫(yī)療人工智能產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保的步伐走的更加深遠(yuǎn)。
或許在不遠(yuǎn)的將來(lái)，眾多患者可以享受眾多智能化服務(wù)。但對(duì)于眾多新勢(shì)力來(lái)說(shuō)，這也是一場(chǎng)持久戰(zhàn)。
03
智能硬件，
是商業(yè)化捷徑嗎
今天的醫(yī)療AI看似商業(yè)化路徑很多，有針對(duì)醫(yī)院端、政府端、體檢端、保險(xiǎn)端、企業(yè)端等。但在深潛atom看來(lái)，主要就是分成院內(nèi)和院外兩大渠道。
院外市場(chǎng)，對(duì)于醫(yī)療AI新勢(shì)力來(lái)說(shuō)，企業(yè)都是比較靈活的。這一部分的客戶，訴求比較明顯，能夠滿足甲方的訴求，雙方的合作就更容易推動(dòng)。比如鷹瞳科技與眾多配鏡連鎖企業(yè)的合作，就是基于此。
但目前的醫(yī)療影像AI產(chǎn)品，大多都是以大影像為主，需要依賴大型醫(yī)療器械，這意味著院內(nèi)才是大部分影像AI企業(yè)的主要商業(yè)化戰(zhàn)常
體檢中心可能是現(xiàn)階段最好的應(yīng)用場(chǎng)景。大健康時(shí)代，消費(fèi)者對(duì)于體檢的要求正在逐步提高，醫(yī)療AI產(chǎn)品的成熟，恰好滿足了這一部分市場(chǎng)需求。特別是以愛(ài)康國(guó)賓和美年健康為主的民營(yíng)體檢機(jī)構(gòu)，新勢(shì)力一旦與其達(dá)成戰(zhàn)略合作，服務(wù)量就可以快速提升。
對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)，銷售則是一步一個(gè)腳櫻目前醫(yī)療影像AI產(chǎn)品主要是與大設(shè)備綁定，或者是招投標(biāo)。疫情以來(lái)，基層醫(yī)療的硬件配置基本上已經(jīng)到位，也為影像AI產(chǎn)品提供了巨大的市場(chǎng)空間。
醫(yī)療費(fèi)用主要有，掛號(hào)費(fèi)、醫(yī)藥費(fèi)、檢查費(fèi)、治療費(fèi)、住院費(fèi)以及一些其他費(fèi)用為主，但影像AI目前能夠參與的主要就是檢查環(huán)節(jié)，但這一部分費(fèi)用本就是很小的一部分。因此，想要在這個(gè)環(huán)節(jié)摳出AI的費(fèi)用十分困難。
國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究院預(yù)計(jì)，2030年人工智能醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)規(guī)模（醫(yī)療健康場(chǎng)景）將達(dá)423億元，與藥品和耗材等費(fèi)用不可同日而語(yǔ)。那么短時(shí)間內(nèi)，影像AI企業(yè)商業(yè)化是否可以借助其他產(chǎn)品，比如借助硬件？
△智能影像產(chǎn)品臨床
智能醫(yī)療企業(yè)與硬件的結(jié)合由來(lái)已久，比如訊飛醫(yī)療推出了智醫(yī)助理。2021年，智醫(yī)助理全科輔助診療已在全國(guó)超280個(gè)區(qū)縣、超2000個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、為3萬(wàn)多家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)提供了3.4億次輔診服務(wù)，日均提供診斷已達(dá)到77萬(wàn)。
在智慧影像領(lǐng)域，匯醫(yī)慧影可能是最早投入智能硬件的企業(yè)。智慧影像云平臺(tái)、人工智能輔助診斷平臺(tái)是匯醫(yī)慧影的兩個(gè)重要產(chǎn)品，可以將影像云、AI、云膠片一體化，而膠片機(jī)則是在該模式下的重要產(chǎn)品。
此外，其他企業(yè)對(duì)于硬件也在加快。有的與主營(yíng)產(chǎn)品結(jié)合縱向深入，比如睿心醫(yī)療的血管介入手術(shù)機(jī)器人與睿心分?jǐn)?shù)結(jié)合，可以構(gòu)建一個(gè)前后連接的整體生態(tài)系統(tǒng)，提高其核心競(jìng)爭(zhēng)力；也有橫向聯(lián)動(dòng)，硅基仿生的CGM產(chǎn)品，可以與糖尿病性視網(wǎng)膜病變識(shí)別產(chǎn)品結(jié)合，可以更好的實(shí)現(xiàn)慢病管理。
智能醫(yī)療企業(yè)研發(fā)智能硬件似乎已經(jīng)成為了常態(tài)，那么銷售業(yè)績(jī)?nèi)绾文兀?021年，鷹瞳科技的篩查軟硬一體機(jī)Airdoc-AIFUNDUS(1.0)，在41家醫(yī)院、36家社區(qū)診所中賣出了1870萬(wàn)的佳績(jī)，未來(lái)可期。
對(duì)于醫(yī)療企業(yè)來(lái)說(shuō)，研發(fā)智能硬件具有先天優(yōu)勢(shì)，在軟件的研發(fā)上更加駕輕就熟。關(guān)鍵在于能否補(bǔ)齊硬件，這將會(huì)是耗時(shí)、耗錢的。理論上說(shuō)，通過(guò)自研硬件可以擺脫上游器械的掣肘，但企業(yè)更應(yīng)該綜合思考。自研硬件，是否可以放到商業(yè)化上，又是否可以更好的服務(wù)用戶。
在深潛atom看來(lái)，對(duì)于大影像識(shí)別產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，在這個(gè)賽道，傳統(tǒng)硬件廠商是難以撼動(dòng)的，自研產(chǎn)品價(jià)值不大，更應(yīng)該思考的是如何共贏。對(duì)于小影像識(shí)別產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，發(fā)展硬件是有必要的，關(guān)鍵就在于企業(yè)是否能夠同時(shí)控制的住軟硬件產(chǎn)品的研發(fā)和推廣。
無(wú)論是否自研硬件，對(duì)于醫(yī)療AI來(lái)說(shuō)，大規(guī)模臨床、造福廣大人群一直是最終的目標(biāo)。以終為始，必然能夠找到最適合自身發(fā)展的醫(yī)療解決方案。
